癌症是危害人类健康的主要杀手。漫长的治疗过程、严重的毒副反应、高昂的治疗费用以及较高的死亡几率,均是笼罩在癌症患者及其家庭上空挥之不去的阴霾。
2017年,首款CAR-T细胞药物获批上市,将新的癌症康复希望带到大家眼前。正如哈佛大学医学院院长George Q. Daley的预言:人类开始进入细胞治疗的新时代。
在首款CAR-T细胞药物获批上市后的两年里,FDA先后授予了一款叫做TIL的细胞疗法再生医学先进疗法(RMAT)和突破性疗法(BTD)认证,分别用于治疗黑色素瘤和宫颈癌。
已公布的临床数据显示,66例经多线治疗疾病进展的黑色素瘤患者接受TIL治疗后,53人疾病得到有效控制,其中24人肿瘤显著缩小甚至完全消退。另外一项27名宫颈癌治疗的临床数据显示,经多线治疗疾病仍持续进展的患者经TIL治疗23人病情得到有效控制,12人肿瘤显著缩小甚至完全消退。在CAR-T之外,TIL让大家看到,细胞治疗在更棘手的实体肿瘤中同样能够取得惊艳的疗效!

这一让众多“无药可医”的患者获得新生的TIL,全名叫做“肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte)”,是来自患者自体肿瘤组织的免疫细胞,相当于人体与肿瘤作战过程中最前线战场的士兵,能够更加全面地识别和杀伤癌细胞,有效应对实体肿瘤的异质性。
TIL疗法是指通过手术或活检获得患者肿瘤组织,体外分离TIL,激活和扩增后回输给患者,达到肿瘤杀灭目的的细胞疗法,其主要优势如下:
• 患者自体细胞,未经基因改造,安全性好;
• 来源于肿瘤组织,对肿瘤释放的化学信号敏感,归巢能力强;
• 多克隆组成,能够多靶向识别癌细胞,应对实体肿瘤异质性;
• 一次性输注,体内持续发挥作用。
以上提到的黑色素瘤和宫颈癌治疗数据均来自于全球TIL细胞药物开发领先企业——美国IOVANCE公司,其TIL产品在非小细胞肺癌和头颈部鳞癌中也表现出了同样显著的疗效。IOVANCE首款黑色素瘤TIL治疗产品已开始滚动提交上市申请,全球首款实体肿瘤治疗的细胞药物有望年内获批上市。
除IOVANCE外,全球已有众多生物医药企业投身TIL细胞药物开发,TIL在乳腺癌、卵巢癌、肾癌等众多癌种中也取得了良好的治疗效果。近年来,我国生物医药发展迅猛,涌现出了众多全球领先的科研成果和医药企业,实体肿瘤的TIL细胞治疗已经在包括人民解放军总医院(301医院)、四川华西医院、上海东方医院及青岛大学附属医院等在内的数十家医院开展临床试验。国内患者也已经有机会享受到生物医学发展带来的红利,新的治疗手段将给更多的癌症患者带去康复的希望。