近日，青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司在国际权威期刊Experimental Hematology & Oncology （IF13.5,JCR Q1）发表题为《IL-7-PD-L1 nano-antibody mediated “zipper” effect augments the tumoricidal activity of tumor-infiltrating lymphocytes》的高水平研究论文。该研究通过基因工程改造TILs，显著提升其抗肿瘤能力，为实体瘤治疗带来新突破。这一成果标志着华赛伯曼在细胞治疗领域又一次站在国际前沿。

研究亮点：双功能“拉链效应”破解TIL疗法瓶颈

TIL疗法虽在实体瘤中展现潜力，但肿瘤微环境（TME）导致的T细胞耗竭和功能抑制仍是临床难题。华赛伯曼团队通过自身搭建的TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台创新性设计了一种工程化TILs，通过基因工程使TILs同时表达TIGIT shRNA、IL-7-PD-L1纳米抗体融合蛋白和安全开关HuEGFRt。

1. TIGIT shRNA：降低TIGIT蛋白表达，缓解T细胞耗竭；

2. IL-7-PD-L1纳米抗体融合蛋白：

· PD-L1纳米抗体靶向结合肿瘤细胞PD-L1，阻断免疫抑制信号；

· IL-7结合TILs自身受体，增强活性和扩增能力；

3. 安全开关HuEGFRt：可通过西妥昔单抗诱导凋亡，确保治疗安全风险可控性。

关键突破

IL-7-PD-L1纳米抗体融合蛋白像“拉链”一样将TILs与肿瘤细胞紧密连接，显著提升TILs对肿瘤细胞的杀伤效率。动物实验中，改造后的TILs使肿瘤体积显著缩小，且减少对高剂量IL-2的依赖，降低治疗副作用。该技术为TIL疗法在实体瘤中的广泛应用提供了新范式，或将推动行业从单纯扩增转向“功能优化”的新竞争维度。

关于华赛伯曼
华赛伯曼成立于2019年3月，是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司，从临床未被满足的需求出发，以创新研发为立足点，致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物，重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。
通过自主研发，华赛伯曼搭建了PowerTexp^®高效TIL生产工艺平台、TMExpT^®肿瘤微环境调控表达平台和临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台。目前FAST-TIL产品HS-IT101和基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201进入临床试验阶段。HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2023年11月29日获得NMPA临床试验默示许可，2024年1月18日启动了I期临床试验，阶段有效率ORR达到66.7%，2例患者取得CR疗效，显示出了良好的安全性和耐受性。华赛伯曼将会继续稳步推进TIL细胞药物研发与产业化进度，助力TIL细胞治疗产业高质量发展，争取早日实现TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。

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