2025年9月9日,华赛伯曼NICE-TIL“HS-IT201注射液治疗晚期实体瘤的安全性和有效性的临床研究”启动会在北京高博医院顺利召开。北京高博医院胸部肿瘤科/免疫治疗科主任秦海峰教授为本项目PI。启动会上,秦海峰教授临床科研团队与华赛伯曼副总裁包悍英博士及医学和运营团队就临床执行细节进行了讨论,并对这一先进产品的临床试验开展表示了期待。

北京高博医院是高博医疗集团重点打造的研究型医院,也是高博医疗集团的旗舰医院之一。医院聚集了一批中国顶级的临床研究专家和一支完整的临床研究支撑团队,具有极高的医学研究水平和国际影响力。秦海峰教授为北京高博医院胸部肿瘤临床诊疗和研究的带头人,具有丰富的临床经验和广泛的社会影响。
NICE-TIL是华赛伯曼创新开发的First-in-Class的TIL细胞治疗产品。通过基因改造赋予TIL新的功能,在TIL原有“多靶向、高归巢、强杀伤”的优势基础上,增加了新的肿瘤识别和杀伤通路,同时具有自我激活和干性维持能力,减少肿瘤逃逸并增强体内存续,是全球首款兼具靶向拓展和自我激活的肿瘤细胞治疗产品。临床前体内和类器官研究已经显示出显著优于非基因改造TIL的肿瘤杀伤和存续能力,具有更广的潜在适用范围和更好的临床治疗预期。
北京高博医院的启动预示着NICE-TIL临床研究适应症探索的进一步拓展,目前已开展临床试验涉及泌尿系统肿瘤、消化道肿瘤和胸部肿瘤等领域。华赛伯曼将继续发挥产品自身优势,进一步拓宽适应症范围,加速NICE-TIL临床开发进程。
关于华赛伯曼
华赛伯曼成立于2019年3月,是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司,从临床未被满足的需求出发,以创新研发为立足点,致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物,重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。
通过自主研发,华赛伯曼搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台和临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台。目前FAST-TIL产品HS-IT101和基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201进入临床试验阶段。HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2023年11月29日获得NMPA临床试验默示许可,2024年1月18日启动了I期临床试验,阶段有效率ORR达到66.7%,2例患者取得CR疗效,显示出了良好的安全性和耐受性。华赛伯曼将会继续稳步推进TIL细胞药物研发与产业化进度,助力TIL细胞治疗产业高质量发展,争取早日实现TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。
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