近日，华赛伯曼FAST-TIL（HS-IT101）注册I期临床试验再传捷报，又一例多线治疗患者达到肿瘤缓解（PR）。FAST-TIL I期临床在快速推进的同时表现出良好的安全性和显著的疗效，近期连续出现了确认的CR、PR案例。截止2025年3月，又一例PR疗效的产生后，FAST-TIL I期临床已入组并完成肿瘤评估的6例晚期黑色素瘤患者中有3人取得客观缓解，客观缓解率（ORR）为50%！疾病控制率（DCR）为100%。

2021年，Z先生因足底肿物的反复破溃前去就医，被诊断为肢端恶性黑色素瘤，在之后的三年多时间里，接受了包括干扰素、抗PD-1和溶瘤病毒等不同组合的治疗方案，病情未能得到有效控制。不同于先前医学家庭背景下的CR患者，Z先生是一位质朴的农民，是临床研究者的科研精神和仁慈之心使之与TIL结缘。2024年底，Z先生在临床医生的建议下参加了HS-IT101进行中的I期临床试验，接受治疗仅两周就明显感觉病灶正在变软变小。D28天安全访视时，据Z先生表述，靶病灶摸起来的感觉已经从治疗前的“鸽子蛋”变成了“花生米”。D42天疗效评估也不出所料，影像检查显示病灶显著缩小，疗效评估为PR！先前饱经磨砺的Z先生激动地向研究团队说到：“你们这个药太好了，真有劲儿！比我之前打的那些都好！你们可给老百姓做了太大的贡献了”！

尽管TIL在实体肿瘤治疗中具有难以比拟的先天优势，国内外已经有众多疗效数据发表，但Z先生疾病的缓解和朴实语言仍让研究团队倍感欣喜和鼓励，大家切实感觉到在实验室、电脑前和病床边的辛劳和付出没有白费。华赛伯曼也将继续加快FAST-TIL临床推进，加速TIL产业化落地，不辜负临床研究者和像Z先生这样广大实体肿瘤患者的信任和期盼。

临床招募信息  

如符合以下入组条件，您有可能加入FAST-TIL/NICE-TIL的临床研究。

01 年龄为18-70岁；
02 标准治疗失败（包括疾病进展和/或毒副反应无法耐受）或经研究者判断不适合使用现有标准治疗方法的晚期实体瘤患者，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等；
03 至少有两个肿瘤病灶，其中一个病灶用于取材制备自体肿瘤浸润淋巴细胞；
04 ECOG评分0-1分，患者身体状态良好；
05 预期生存时间≥3个月。

研究中心 
中国医学科学院肿瘤医院(北京)

吉林大学第一医院(长春)

四川大学华西医院(成都)

福建省肿瘤医院(福州)

青岛大学附属医院(青岛)

如果您或者您身边的朋友符合入组条件，想进一步了解临床试验情况，请联系：

王老师：18253246990

杜老师：13789864620

med@sino-cellbiomed.com