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现场报道 | 博鳌乐城干细胞大会正式公布细胞项目落地政策,细胞产业迎来突破性机遇
来源: | 作者:华赛伯曼 | 发布时间: 2025-03-23 | 78 次浏览 | 分享到:

2025年3月22-23日,备受瞩目的博鳌乐城干细胞大会在海南博鳌盛大举行。此次大会意义非凡,汇集了细胞治疗领域的两院院士等国内外顶尖专家,在过往国家连续出台的细胞治疗支持政策之上正式迈出了跨越式的一步。乐城管理局在会上首次公布我国细胞治疗产品审批通过项目、价格备案流程、准入条件以及转化应用路径,落实了先进的未上市细胞治疗产品的应用路径,为我国细胞治疗的研究和产业化注入了前所未有的动力。青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司董事长高青受邀出席并作大会报告,与业界同仁探讨实体肿瘤TIL细胞治疗的新未来。



在“细胞治疗引领第三次医学革命”的大会主题下,与会专家从前沿进展、临床数据、新兴技术、产业转化等多个方面,介绍和展望了细胞治疗在恶性肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病和自身免疫疾病等当前威胁人类健康的主要疾病中的应用。高青董事长在题为“打造全球创新性和领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物”的主题报告中,向大家介绍了TIL在实体肿瘤治疗中的先天优势和华赛伯曼的创新设计。



华赛伯曼首款FAST-TIL产品HS-IT101以其更少的组织用量、更短的生产时间、更安全的临床方案、更低的综合成本等优势解决了传统TIL治疗中的诸多痛点,且疗效更为显著(正在进行的注册临床试验中入组的前6例黑色素瘤患者已有3人取得客观缓解,ORR达50%)。



本次大会公布了乐城细胞技术项目价格备案流程、准入条件以及转化应用路径。据悉,自2月9日启动干细胞治疗专项评审以来,首批12个申报项目中已有3项获批,其中首例治疗已于2月20日成功实施。截至3月1日,第二轮6个项目已完成技术评审,预计将加速推进再生医学临床应用进程。



华赛伯曼将结合自身产品特点优势和博鳌政策特点,在FAST-TIL(HS-IT101)和NICE-TIL(HS-IT201)两代产品临床稳步推进的同时,与各方展开沟通合作,争取更快实现产业落地,早日惠及广大的实体肿瘤患者。