先进治疗药品，一个革命性时代的到来

以细胞和基因治疗产品为典范的先进治疗药品，为攻克癌症、遗传病及罕见病等医学难题提供了新的治疗途径和选择。我国的先进治疗产业现已迅速崛起，成为全球细胞疗法研发最为活跃的国家之一。其中，在实体肿瘤治疗战场的最前沿，一场由华赛伯曼TIL疗法引领的革命正在悄然发生。

TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）细胞疗法是指从肿瘤患者自身的肿瘤组织中采集并分离出具有特异性识别肿瘤细胞抗原能力的T淋巴细胞，在体外通过快速活化和扩增后再回输到患者体内，最终实现对肿瘤的裂解和杀伤效果的一种细胞疗法。

注册临床真实案例，见证治愈疗效

这不是科幻，是正在发生的医学奇迹，是走在世界抗癌前沿，是为全球患者贡献的“中国方案”。

2023年冬天，一纸“皮肤型黑色素瘤”的诊断书，让L女士的生活瞬间入冬，历经PD-1抑制剂“K药”治疗失效的打击后一度丧失希望。当得知创新TIL细胞疗法（HS-IT101注射液）正在开展临床试验时，L女士具有超前的认知和开放的思想，选择了华赛伯曼的HS-IT101注射液治疗。一针回输后，仅42天便实现了肿瘤完全消退（CR）的疗效。

L女士接受单次TIL细胞输注后，实现肿瘤完全清除，且无需后续治疗，展现出“一针治愈”的巨大潜力。更值得关注的是，直至今天，L女士的肿瘤治愈状态仍长期维持，已超过1年，标志着TIL单次治疗带来持久治愈肿瘤的可能。

对L女士而言，“无癌生存”超1年，不是一个冰冷的医学名词和遥不可及的梦想，现在L女士的生活重新回到了三餐四季的平凡日常中。

自主研发，中国智造

这款由华赛伯曼自主研发的FAST-TIL产品（HS-IT101注射液），全流程生产时间仅需14天，肿瘤组织起始量≥0.05g，降低T细胞依赖后的IL-2临床用量仅为传统TIL的1/25，从生产时间、患者可及性、临床安全性、生产成本、规模化生产难度等维度，实现了对2024年美国上市产品AMTAGVI的全面超越，是真正中国智造的TIL产品。目前已完成I期临床试验，显示出了良好的安全耐受性和显著的有效性，多例患者取得CR/PR的疗效。目前已入组患者的总体生存获益已达到预期的两倍以上，并且这一“医学奇迹”仍在延续！

我们将继续随访L女士，期待她的CR状态长期维持，真正用时间验证HS-IT101注射液临床疗效。随着HS-IT101注射液临床研究的推进，希望这一创新疗法能为更多晚期肿瘤患者带来长期缓解甚至治愈，书写更多生命的奇迹。  

临床招募信息：

FAST-TIL研究中心：

北京大学肿瘤医院（北京）

广东省人民医院（广州）

首都医科大学附属北京市胸科医院（北京）

南昌大学第二附属医院（南昌）

北京高博医院（北京）

中国医学科学院肿瘤医院(北京)

吉林大学第一医院(长春)

四川大学华西医院(成都)

福建省肿瘤医院（福州）

NICE-TIL研究中心：

青岛大学附属医院（青岛）

北京高博医院（北京）

主要入组条件：

01 经标准治疗后进展晚期实体肿瘤患者，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤及泌尿系统肿瘤等；

02 年龄为18-75岁，ECOG≤1；

03 至少有两个肿瘤病灶(一个病灶用于手术取材来培养TIL，一个用于肿瘤疗效评估)；

04 良好的器官功能。

如果您或您身边的朋友符合入组条件，想进一步了解临床试验情况，请联系：

张老师：18669819157

杜老师：13789864620

王老师：18253246990

med@sino-cellbiomed.com

关于华赛伯曼：

华赛伯曼成立于2019年3月，是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司，从临床未被满足的需求出发，以创新研发为立足点，致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物，重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。

搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台和临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台。目前FAST-TIL产品HS-IT101和基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201进入临床试验阶段。华赛伯曼将会继续稳步推进TIL细胞药物研发与产业化进度，助力TIL细胞治疗产业高质量发展，争取早日实现TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。

✱ 公司特别声明，本新闻公告旨在发布研发临床进展信息及医药前沿信息，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途，本公司不对任何未经批准的药品和/或适应症作推荐。