2025年7月3-4日，BioCon 2025第12届国际生物药全生命周期技术年会在上海宝华万豪酒店召开。BioCon汇聚全球顶尖专家，历经十余年发展，已成为全球生物医药领域极具影响力的“现象级”盛会。本次大会以“聚势向新 生态共赢”为主题，汇聚了300余位知名生物医药企业C-level嘉宾。大会聚焦创新药技术，开设生物药药物发现、CMC工艺与质量分析、商业化出海全生命周期等十二个主题论坛，覆盖免疫细胞治疗、抗体药物、ADC/XDC等行业前沿热点，致力于引领并加速推进产业上下游产业链合作，为生物经济的蓬勃发展注入强大动力。赵毅博士作为特邀嘉宾参会并发表主题演讲，与生物医药领域业内专家共同探讨药物创新突破及未来发展趋势。

在免疫细胞治疗大会论坛中，赵毅博士发表了题为“更有效的实体肿瘤TIL治疗产品”的主题演讲，向大家介绍了TIL的发展历程和关键痛点，以及华赛伯曼FAST-TIL的创新设计和最新临床数据等内容。2008年Rosenberg教授提出了“Young TIL”的培养方案，提升了TIL的制备成功率，缩短了培养时间（4-5周），让TIL的成药成为可能。但是当前已上市药物仍面临取材困难、安全性风险大以及治疗费用高等问题，已上市产品AMTAGVI 22天的生产周期也仍有优化空间。

来源：J Immunother. 2010 Oct;33(8):840-7. | Immunol Rev. 2014 Jan;257(1):250-63. | N Engl J Med. 2022 Dec 8;387(23):2113-2125.

华赛伯曼FAST-TIL针对以上关键痛点设计，采用全封闭自动化的培养系统，起始肿瘤组织需求量减少至0.05g，培养周期缩短至14天，极大地增强了TIL的临床可及性，降低了生产成本。赵毅博士展示的临床前数据显示了FAST-TIL极高的干性细胞比例以及良好的特异性杀伤和体内肿瘤抑制能力。目前FAST-TIL（HS-IT101）I期临床试验已有2人取得完全缓解（CR），最长已持续超过9个月，中低剂量清淋亚组客观缓解率（ORR）达66.7%。FAST-TIL的技术优势及临床数据，吸引了参会嘉宾及业内专家的广泛关注。

圆桌会议上，赵毅博士与参会专家围绕“下一代免疫细胞治疗的商业化开发挑战”展开了交流，共同探讨了免疫细胞在工艺放大、变更，规模化、自动化、智能化生产方面的策略，以及企业如何在设备、耗材方面控制成本，提升产品可及性，为快速开展商业化作准备。华赛伯曼已搭建TIL产品的全封闭、全自动化的智能生产体系，高精度设备联动以及数字化流程监控为支持规模化商业生产奠定了坚实基础。目前华赛伯曼正持续推进国产化替代，进一步优化工艺，提升产能效率，降低生产成本。致力于打造具备全球竞争力的TIL工艺平台，生产更多人用得起的细胞治疗产品。

“Young TIL”开辟了TIL成药的道路，迎来了细胞治疗的新纪元。“FAST-TIL”斩去了道路上的荆棘，通往实体瘤治疗更好的未来。通过本次大会，华赛伯曼向全球生物医药领域展示了FAST-TIL的技术优势与发展潜力，将与业内同仁共同努力，推动TIL产品产业化及商业化进程，更快惠及广大的实体肿瘤患者，打造更多源自中国、领先全球的细胞治疗产品。

关于华赛伯曼

青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司成立于2019年3月，是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司，从临床未被满足的需求出发，以创新研发为立足点，致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物，重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。
通过自主研发，华赛伯曼搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台，临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台，目前产品管线已经布局有FAST-TIL产品HS-IT101，和基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201。HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2023年11月29日获得NMPA临床试验默示许可，2024年1月18日启动了I期临床试验。黑色素瘤ORR持续稳定在50%（中低清淋剂量亚组66.7%），已有2名患者取得CR，多名患者持续缓解已超过9个月，并显示出了良好的安全性和耐受性。华赛伯曼将会继续稳步推进TIL细胞药物研发与产业化进度，助力TIL细胞治疗产业高质量发展，争取早日实现TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。

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