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华赛伯曼质量副总裁张新华博士受邀出席2025 ICGT峰会并做大会报告,分享最新确认的疾病缓解数据及TIL质量控制策略
来源: | 作者:华赛伯曼 | 发布时间: 2025-01-10 | 134 次浏览 | 分享到:

2025年1月9-10日由求实药社主办的ICGT 2025第八届细胞与基因治疗深度聚焦峰会在上海璀璨登场!华赛伯曼质量副总裁张新华博士受邀出席并做大会报告。



峰会汇聚业内80+顶尖专家和1000+业内同仁,共同探讨CGT产业链上中下游的关键环节,覆盖细胞免疫、自免、实体瘤、罕见病和CMC热点议题,直面行业痛点,破解发展难点,共迎CGT产业的黄金十年,共同谱写细胞与基因治疗领域的新篇章!


华赛伯曼质量副总裁张新华博士受邀出席,并作题为“新一代TIL产品的质量控制策略”的大会报告。张博士分享了自己过往20年CGT领域的质量控制经验,介绍了华赛伯曼FAST-TIL近期连续取得确认的CR和PR的临床数据,并就TIL痛点的解决、下一代TIL治疗产品的开发和质量控制策略与参会专家和业界同仁进行了展望和讨论。

关于华赛伯曼

青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司成立于2019年3月,是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司,从临床未被满足的需求出发,以创新研发为立足点,致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物,重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。
通过自主研发,华赛伯曼搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台,临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台,目前产品管线已经布局有FAST-TIL产品HS-IT101,和基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201。HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2023年11月29日获得NMPA临床试验默示许可,2024年1月18日启动了I期临床试验。最近入组患者连续取得了确认的CR、PR的疗效,显示出了良好的安全性和耐受性。华赛伯曼将会继续稳步推进TIL细胞药物研发与产业化进度,助力TIL细胞治疗产业高质量发展,争取早日实现TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。