携手共赢！华赛伯曼与谱新生物签署战略合作，共启TIL细胞药物产业化新篇章
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作者:华赛伯曼
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发布时间: 2024-07-26
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双方将依托各自优势，以技术和资源合作共赢的方式致力于推动TIL细胞药物的的研发、生产和产业化，以实现在TIL细胞药物研发领域上的全新突破
近日，张丹院士携谱新生物团队到访华赛伯曼并进行交流座谈及签约活动，华赛伯曼高青董事长、CEO/CTO赵毅教授、质量副总裁张新华博士及华赛伯曼核心部门人员共同欢迎一同座谈。双方经过近一年的在TIL细胞药物上的合作，旨在进一步通过优势互补的战略合作推动TIL细胞治疗领域的创新与发展。随后，在友好而热烈的氛围中，双方顺利完成了签约仪式，标志着双方合作迈入了新的阶段，共同开启细胞治疗产业的新篇章。
谱新生物COO李查与华赛伯曼项目管理总监胡渊博士进行签约，双方成功签署了战略合作框架协议。此次战略合作，双方将依托各自优势，以技术和资源合作共赢的方式致力于推动TIL细胞药物的的研发、生产和产业化，以实现在TIL细胞药物研发领域上的全新突破，共同推动中国细胞治疗药物的快速发展。
张丹院士表示：
纵观全球实体瘤治疗，TIL是现有的最有希望攻克治疗难题的疗法，未来产业化和全球商业市场存在无限可能，我们应该加强信心，不断增强硬实力，打造及升级自己的核心技术及知识产权，整合多方资源增强竞争力。从华赛伯曼现有的研发及临床进度来看，早日上市TIL产品是值得期待的。谱新的加入，将加速华赛伯曼项目与产品的进程，双方共同为产品质量保驾护航，共筑行业新篇章。
谱新生物签约代表——赵圆教授及李查总表示：
感谢华赛伯曼对谱新生物专业服务的认可及信任，谱新生物是国内专注于细胞药物的CDMO公司，已承接悬浮无血清慢病毒与细胞药物项目百余项。希望能通过已有的项目经验为华赛伯曼提供更加优质的服务，双方将深化技术交流与合作，携手加速国内TIL细胞药物的上市进程，打造符合国际化标准的细胞治疗产品，引领细胞药物行业进步，最终造福患者及社会。
赵毅教授表示：
非常荣幸能与谱新生物有深度合作机会，感谢各位专家长期以来对华赛伯曼的帮助。谱新生物在细胞治疗领域具有丰富且宝贵的经验，本次深度合作将加快现有管线的临床研究与上市进程，也将推进新一代产品的中美双报，具有里程碑的意义。这对双方未来的发展都是利好的，希望双方都能把握机会，在全球细胞药物蓬勃发展的格局下合作共赢，为中国生物医药发展贡献力量。
高青董事长表示：
华赛伯曼致力于研发针对于晚期实体肿瘤的TIL细胞药物，已开发两条TIL管线，第一代TIL产品HS-IT101已顺利开展I期临床并进展迅速，第二代TIL产品HS-IT201在前期概念验证性及非临床研究也获得了鼓舞人心的优异结果，正稳步推进IIT研究及中美IND双报进程。药物上市进程的快速推进，需要谱新生物这种行业顶尖合作方的加入。希望通过这次战略合作，充分发挥各自优势，以最快的速度推动TIL细胞药物的上市，突破产业化应用难题，助力中国创新药走到国际舞台。
青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物药公司，致力做具有全球创新性和领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物。公司成立以来，通过自主创新研发，搭建了独有的两大TIL细胞药物开发平台，PowerTexp®高效TIL生产工艺平台和TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台，布局有自体天然加强TIL产品HS-IT101和基因改造超级TIL产品HS-IT201。公司将快速推进TIL细胞药物临床试验及研发进程，早日实现产品上市惠及肿瘤患者。
谱新生物，定位为全球细胞药物整体解决方案提供商，中国总部位于美丽的太湖之滨苏州市吴中区，拥有苏州总部（10000㎡GMP厂房和研发中心），欧洲总部位于欧洲比利时瓦隆大区列日市，实现了细胞制剂全球供应。谱新生物聚焦细胞药物领域，搭建了针对CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、HSC等不同的细胞药物类型建立了专用的HiPlasTM载体系统、HiLenti®悬浮无血清病毒生产平台和HiCellx®高转导效率的细胞工艺开发平台和质量控制平台。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、CAR-NK、HSC等药物，总计获得了10+个来自NMPA、EMA、FDA等审评机构的临床批件，支持了多个国际多中心临床试验项目的开展。
作为全国首个基于MAH制度下获得细胞药物全流程受托生产《药品生产许可证》C证的CDMO企业，谱新生物于2024年获得了全国首张细胞药物欧盟QP符合性声明。谱新生物结合进出口平台、FDA DMF备案的现货GMP级的包装质粒（HiPlasTM LentiHelp Plasmids for NK/T），全面支持细胞药物跨境技术转移和CAR-NK、γδT、UCAR-T等通用型细胞药物的全球供应。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多中国细胞药物推向国际市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。
