近日,国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)连发3个指导原则,涉及免疫细胞治疗产品、体外基因修饰药物、体内基因治疗产品,分别为:
(1)《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(2)《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》(3)《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》
《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》原文中的重点如下: