2025年5月14日至15日，BIOLIGN 2025生物医药领创者大会在广州盛大召开。本次大会以“新质力，新增量”为主题，汇聚了2500+行业精英、800+新药研发单位及150+位顶尖专家，围绕ADC、双抗、CGT、AI制药等前沿领域展开深度探讨。华赛伯曼质量总监姜磊受邀参会，并作了题为“新一代TIL产品的质量控制体系与策略优化”的专题报告，引发广泛关注。
图片来源：BIOLIGN官方发布
BIOLIGN 2025通过全体大会与十一大分论坛，系统梳理了行业痛点与突破方向。“聚焦创新与质量，共探生物医药新未来”是本届大会的亮点之一。
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姜磊总监分享了华赛伯曼的最新临床进展和TIL质量体系的搭建与优化工作。华赛伯曼HS-IT101 I期临床试验在稳步推进中已接近尾声，黑色素瘤ORR持续稳定在50%。华赛伯曼临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台在保障I期项目顺利完成的同时，也将继续优化创新，保障即将到来的HS-IT101 II期临床试验有序高效开展，为产品早日上市惠及广大实体肿瘤患者铺好坚实的质量通道。
关于华赛伯曼
青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司成立于2019年3月，是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司，从临床未被满足的需求出发，以创新研发为立足点，致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物，重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。
通过自主研发，华赛伯曼搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台，临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台，目前产品管线已经布局有FAST-TIL产品HS-IT101，和基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201。HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2023年11月29日获得NMPA临床试验默示许可，2024年1月18日启动了I期临床试验。黑色素瘤ORR持续稳定在50%，多名CR/PR患者持续缓解已超过半年，显示出了良好的安全性和耐受性。华赛伯曼将会继续稳步推进TIL细胞药物研发与产业化进度，助力TIL细胞治疗产业高质量发展，争取早日实现TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。
