在这个充满挑战与希望的时代，细胞治疗犹如一颗璀璨的新星，引领着医学领域的深刻变革，不断照耀着晚期肿瘤患者治疗的漫长征途。HS-IT101注射液的I期临床研究中，一位晚期黑色素瘤患者在TIL细胞药物的治疗下，重获新生，重新拥抱生活的美好，令人鼓舞。

治疗之路的启航

2023年12月，年仅51岁的L女士被诊断为皮肤型黑色素瘤，这是一种在中国年发病人数不足万人的“罕见”肿瘤类型，其恶性程度极高。但这“噩耗”并未击倒具有医药专业背景的L女士一家，她们毅然选择了在皮肤型黑色素瘤中疗效最为显著的、俗称“K”药的帕博利珠单抗进行治疗（年治疗费用高达数十万人民币），但这一全球年销售近300亿美元，曾让美国前总统卡特“起死回生”的明星药，并未能遏制住L女士肿瘤的增长，并于2024年6月确诊复发。

加入HS-IT101的临床研究，成功治愈

在L女士治疗期间，美国首款TIL产品的上市引起了L女士一家的关注，他们一直在不断探寻新的生命出路。其在复发后快速加入了正在吉林大学第一医院开展的HS-IT101 TIL注射液的临床试验。科技和医学的发展未让L女士一家失望，细胞输注后仅数天L女士就感到肿瘤病灶开始变软，输注后一个半月影像评估达到了完全消退（CR）的疗效。吉林大学第一医院专业的医学团队全程的细微支持，L女士一家开放的思想和快速的反应，共同拥抱了恶性肿瘤先进治疗的新范式。在输注后4个月的治疗随访中，肿瘤一直处于CR完全缓解状态，病情得到了持续彻底的控制。

结语

L女士的故事是华赛伯曼HS-IT101注射液在实体瘤方面取得重要突破的生动见证，随着临床研究的开展，相信会有越来越多的亮眼的有效性数据不断涌现，为肿瘤患者带来更多的治疗选择和生存希望。

关于华赛伯曼

青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司成立于2019年3月，是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司，从临床未被满足的需求出发，以创新研发为立足点，致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物，重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。

通过自主研发，华赛伯曼搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台，临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台，目前产品管线已经布局有FAST-TIL产品HS-IT101，和基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201。HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2023年11月29日获得NMPA临床试验默示许可，2024年1月18日启动了I期临床试验。最近入组患者连续取得了确认的CR、PR的疗效，显示出了良好的安全性和耐受性。华赛伯曼将会继续稳步推进TIL细胞药物研发与产业化进度，助力TIL细胞治疗产业高质量发展，争取早日实现TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。

临床招募信息

如符合以下入组条件，您有可能加入此项临床研究。

1. 年龄为18-70岁；

2. 标准治疗失败（包括疾病进展和/或毒副反应无法耐受）或经研究者判断不适合使用现有标准治疗方法的晚期实体瘤患者，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等；

3. 至少有两个肿瘤病灶，其中一个病灶用于取材制备自体肿瘤浸润淋巴细胞；

4. ECOG评分0-1分，患者身体状态良好；

5. 预期生存时间≥3个月。

研究中心

中国医学科学院肿瘤医院(北京)

吉林大学第一医院(长春)

四川大学华西医院(成都)

青岛大学附属医院(青岛)

如果您或者您身边的朋友符合入组条件，想进一步了解临床试验情况，请联系：

吕老师：18663901210  

黄老师：15629055255

med@sino-cellbiomed.com