近日，中国生物医药技术协会正式发布团体标准《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》，编号为T/CMBA 025—2024。华赛伯曼作为起草单位之一参与了该指南的编制。
《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》提供了TIL制剂制备的基本原则、制备条件、关键质控环节以及检测方法。通过规范TIL制剂的制备管理和质量控制等相关要求，以期提高产品的安全性。
华赛伯曼专注于开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物，搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台，临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台。不断创新研发的同时积极参与行业团体标准制定，不断加强与监管部门及业内同行的交流与合作，推进TIL细胞药物研发与产业化进度，助力TIL细胞治疗产业高质量发展，争取早日推进TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。
华赛伯曼首款FAST-TIL产品（HS-IT101注射液）I期临床在快速推进，最近两例入组患者取得了CR、PR的疗效，显示出了良好的安全性和耐受性。
临床试验介绍及招募信息
HS-IT101注射液治疗晚期实体瘤的单臂、Ⅰ期临床。
主要目的为评估HS-IT101注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性；次要目的为评估HS-IT101注射液治疗晚期实体瘤受试者的初步有效性、药代动力学（PK）特征。02 标准治疗失败（包括疾病进展和/或毒副反应无法耐受）或经研究者判断不适合使用现有标准治疗方法的晚期实体瘤患者，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等；03 至少有两个肿瘤病灶，其中一个病灶用于取材制备自体肿瘤浸润淋巴细胞；
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