2024年11月29日,由青岛市股权与创业投资行业协会主办,中共青岛市委金融委员会办公室、青岛市民营经济发展局联合指导的青岛创投协会2024年度会员大会暨成立十周年大会成功举行。青岛华赛伯曼凭借雄厚的研发实力及在肿瘤免疫治疗领域的发展潜力和价值,获得本次大会发布的“2024年青岛十佳资本青睐企业”殊荣。
华赛伯曼自成立至今扎根于青岛,深耕细胞与基因治疗领域,重点开发抗肿瘤的浸润淋巴细胞(TIL)药物。凭借创新的技术平台、丰富的产品管线布局、严格的质量管理体系等,产品研发及产业化进度已进入国内TIL赛道前列。其中,华赛伯曼自主研发的首款TIL细胞治疗产品FAST-TIL(HS-IT101注射液),是青岛市及山东省首个获批及进入I期临床的抗肿瘤免疫细胞药物,通过创新产品设计,打磨出国际上独具优势的生产工艺,解决传统TIL疗法的痛点。2024年初启动I期临床,已在中国医学科学院肿瘤医院、四川大学华西医院、吉林大学第一医院入组了多例患者,目前取得了积极的临床研究成果,最近两例晚期实体肿瘤患者接受FAST-TIL治疗后,1例患者达到CR(肿瘤完全消退),1例患者达到PR(肿瘤客观缓解)。基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201也将快速推动注册申报及临床研究。
此次“2024年青岛十佳资本青睐企业”奖项,是对华赛伯曼创新研发和产品价值的肯定和认可,更是对未来发展的激励和鞭策。未来,华赛伯曼将继续立足于青岛,强化创新免疫细胞新药研发,凝聚多方力量,助推青岛市未来产业和生物医药快速发展。
关于华赛伯曼
青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司成立于2019年3月,是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司,从临床未被满足的需求出发,以创新研发为立足点,致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物,重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。
通过自主研发,华赛伯曼搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台,和临床疗效为主导的CLEF Q质量管理平台,目前产品管线已经布局有FAST-TIL产品HS-IT101,和基因改造的NICE-TIL产品HS-IT201。HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2023年11月29日获得NMPA临床试验默示许可,2024年1月18日启动了I期临床试验。