近日,华赛伯曼参与创立的生物药企业青岛万明赛伯生物医药有限公司(以下简称“万明赛伯”)首款产品I类新药“G01滴眼液”获得NMPA临床默示许可,用于青光眼导致的视神经损伤。“G01滴眼液”的活性成分新型人源性重组神经生长因子(rhNGF-V2),是基因改构的NGF分子,比野生型NGF具有更强大的神经损伤修复能力。此次批件获得,标志着万明赛伯首款产品进入正式临床阶段,未来产品上市可以填补青光眼视神经损伤治疗药物的市场空白。
华赛伯曼第二代基因改造的NICE-TIL产品目前正在推进IIT临床研究,该产品增强NKG2D-NKG2DL的信号通路,兼具TIL和NK细胞双重杀伤,增加抗肿瘤功能;启动膜结合型细胞因子IL-X表达,促进TIL增殖活性,延长体内存续时间,改善肿瘤免疫抑制微环境;独特CAR结构,提高TIL泛特异性识别与杀伤功能,有效防止肿瘤复发;启动安全开关E,可通过相应单抗药快速清除,保证临床安全可控。
关于万明赛伯
万明赛伯致力于新型重组蛋白药物的开发,解决野生型蛋白作为药物开发时存在的缺陷问题。公司重点研发的项目是新型rhNGF药物,用于神经损伤相关疾病的治疗。建有符合GMP标准的中试生产车间,总面积近2000平方米,包含三大主要平台即蛋白表达平台、重组蛋白样品生产制备平台和蛋白质量检测与分析平台。
关于华赛伯曼
青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物药公司,致力打造全球创新性和领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物。公司成立以来,通过自主创新研发,搭建了独有的TIL细胞药物开发平台:PowerTexp®高效TIL生产工艺平台和TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台,布局有第一代TIL产品HS-IT101和第二代NICE-TIL产品HS-IT201。公司将快速推进TIL细胞药物临床试验及研发进程,早日实现产品上市惠及肿瘤患者。