美国当地时间2024年10月22日上午,2024第六届全球TIL峰会(6th TIL Therapies Summit 2024)在波士顿如期召开。华赛伯曼CEO & CTO赵毅博士应邀参会并在会议日首日作“Optimizing Manufacture Culture Conditions to Reduce Dependence on IL2 In Vivo”的大会报告,围绕TIL产品开发和上市后商业推广的关键痛点与全球顶尖专家展开讨论。
赵毅博士向大家介绍了华赛伯曼的管线布局,重点披露了HS-IT101和HS-IT201两款创新产品的临床前和临床试验数据。这是华赛伯曼First-in-Class创新产品数据的首次全面公开展示。
6th Annual TIL Therapies Full Event Guide(til-therapies.com)
HS-IT101基于华赛伯曼PowerTexp®高效TIL生产工艺平台开发,从TIL治疗临床痛点出发,创新设计降低T细胞对IL-2的依赖,减少IL-2临床用量,在保障T细胞体内激活的基础上降低生产成本、减少临床不良反应,提高治疗可及性。
PowerTexp®工艺平台的稳定高效经过数百例临床肿瘤样本验证,肿瘤组织培养起始量降低至0.05g,培养周期缩短至16天,制剂生产成功率≥95%,细胞活率≥85%。已开展的临床实验中,有包括黑色素瘤和非小细胞肺癌在内的多名患者肿瘤得到有效缓解,包括小细胞肺癌在内的部分恶性程度极高的肿瘤患者生存期得到显著延长。目前,HS-IT101处于注册I期(IND)临床试验快速推进阶段。
HS-IT201是全球首款兼具肿瘤微环境(TME)调节、自我激活和靶向拓展的TIL细胞治疗产品,也是华赛伯曼自主开发的首款First-in-Class的治疗产品。
HS-IT201在HS-IT101基础上基于TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台开发,通过基因改造提升TIL细胞杀伤和体内存续能力。首选的创新设计使功能分子在肿瘤内精准表达,保证疗效的同时提升全身给药的安全保障。经前期体外实验验证,HS-IT201具有显著优于传统TIL的细胞活力和杀伤效率。目前,HS-IT201已处于研究者发起的临床试验(IIT)阶段,并将于2025年正式进入注册I期临床试验。
关于华赛伯曼
青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物药公司,致力打造全球创新性和领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物。公司成立以来,通过自主创新研发,搭建了独有的两大TIL细胞药物开发平台,PowerTexp®高效TIL生产工艺平台和TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台,布局有自体天然加强TIL产品HS-IT101和基因改造超级TIL产品HS-IT201。公司将快速推进TIL细胞药物临床试验及研发进程,早日实现产品上市惠及肿瘤患者。