岗位职责:
1、负责协助中心调研和研究者相关信息收集;
2、负责研究中心临床试验立项、伦理材料的整理、递交,协助研究合同签署;
3、负责研究中心启动、常规监查、和中心关闭;
4、严格按照方案和GCP要求,负责与临床协调员工作沟通、指导、监督;
5、负责临床试验研究者、机构、伦理相关事宜的联络工作;
6、协助临床试验受试者入组工作;
7、负责SAE和SUSAR的报告递交,并跟踪随访;
8、协助临床试验第三方机构的筛选、监督检查;
9、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2、两年CRA经验以上,有细胞治疗项目经验者优先;
3、良好的时间管理能力、沟通能力、分析和解决问题的能力;
4、良好的应变、沟通和协调能力,为人诚实、细致、严谨,有较强的责任感。