高青董事长在节目中介绍了华赛伯曼所处的细胞与基因治疗(CGT)行业前景以及企业在TIL细胞治疗领域取得的突破

近日,青岛市工业和信息化局、市广播电视台联合策划推出的大型融媒体访谈节目《工赋青岛》播出2024年第一期,生物医药行业企业家、专家学者、协会商会齐聚一堂,“发展新质生产力,青岛新潮澎湃”。



华赛伯曼董事长高青受邀参加节目访谈,高青董事长在节目中介绍了华赛伯曼所处的细胞与基因治疗(CGT)行业前景以及企业在TIL细胞治疗领域取得的突破。



CGT领域是生物医药产业最前沿、最具创新性和发展前景的领域方向,是我国及多个省市重点布局发展的未来产业。CGT行业代表的人类生物学,与人工智能,是未来最为重要的两大产业。前者让人活的更加健康的长久,后者让人活的更轻松。CGT作为新质生产力产业,推动生物医药产业发展,需要不断技术革命性突破,不断优化创新。华赛伯曼重点开发肿瘤浸润淋巴细胞药物(TIL)积极响应国家及地方政府的号召,瞄准细胞及基因治疗发展契机,为免疫细胞治疗实体肿瘤关键技术攻关和实现产业化。填补山东省此领域空白,同时在青岛市起到带头作用,打造地方生物医药特色产业高地。


华赛伯曼开发的第一代TIL细胞药物HS-IT101注射液,2023年11月获得临床试验默示许可,是青岛市乃至山东省第一个CGT领域治疗肿瘤的临床批件,实现了从0到1的巨大突破。随着美国首款TIL产品Amtagvi上市,首次证明了细胞药物应用于实体瘤的治疗,为TIL产品逐步走向市场和迎来商业化提供新机遇。华赛伯曼首款产品工艺具有全球领先性,体现在基于PowerTexp®高效TIL生产工艺平台,具有独有的全封闭自动化系统,是目前全球有报道的唯一一家实现TIL细胞培养全封闭自动化工艺的企业。仅需0.05g肿瘤样本即可实现95%以上的培养成功率,对比上市TIL产品Amtagvi样本需求量1.5g,克服了行业痛点,取得巨大突破;Amtagvi生产周期为22天,HS-IT101制备周期仅16天就能扩增到同样数量级,具有全球领先水平。临床治疗方案更加安全,大幅降低了临床试验的难度,对比Amtagvi,HS-IT101清淋药物剂量为其1/5,IL-2使用量仅为其1/20,大幅降低了临床不良反应发生率;对比Amtagvi产品51.5万美元的价格,HS-IT101生产成本大幅降低,提高了TIL药物可及性,提高行业的竞争力。


华赛伯曼作为青岛本土企业,根植青岛城市沃土。企业经过五年多的发展,产品高效推进,离不开青岛市、城阳区各级政府对生物医药特别是CGT产业的重视,青岛市科创体系和国资平台都敢于在此领域投入和发力,说明青岛市有土壤和氛围能够把此产业发展为领先产业。华赛伯曼作为青岛市CGT产业新质生产力的代表,将快速推动产品开发进程,努力成为未来优势企业和国内TIL赛道领跑者,助力青岛市生物医药产业发展。