AMTAGVI的“火速”入选,距FDA批准上市仅不足50天!

2024年4月3日,美国全国癌症综合网络(NCCN)对皮肤黑色素瘤进行了第二版更新(Version 2.2024),纳入美国IOVANCE公司开发的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品AMTAGVI(lifileucel)。AMTAGVI的“火速”入选距FDA批准上市仅不足50天,基于先前IOVANCE发表的C-144-01关键临床数据,末线治疗患者ORR为31.4%,12个月以上的DOR率为43.5%。


此次更新将AMTAGVI作为皮肤黑色素瘤二线治疗首选推荐,用以治疗抗PD-1治疗和BRAF/MEK抑制剂联合治疗进展,或抗PD-1单药治疗进展患者的治疗。


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