HS-IT101注射液是华赛伯曼自主研发的自体天然加强TIL产品，是华赛伯曼首款获批进入临床的产品

华赛伯曼成立五周年之际，由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁教授牵头的HS-IT101注射液I期临床试验顺利完成首例受试者给药。


HS-IT101注射液是华赛伯曼自主研发的自体天然加强TIL产品，是华赛伯曼首款获批进入临床的产品。HS-IT101注射液I期临床试验是一项多中心、单臂的临床研究，2024年1月18日组长单位中国医学科学院肿瘤医院顺利启动，其他研究中心也在快速启动阶段。


对于此次里程碑的达成，高青董事长表示：“今天定然是个令人欣喜的日子，恰逢公司成立五周年，从HS-IT101注射液I期临床启动到首例给药用时仅一个半月，这离不开中国医学科学院肿瘤医院李宁教授及团队专家的大力支持和辛苦付出，在此，我代表华赛伯曼对各位专家表示深深的感谢。同时这个过程，也再次印证了公司强大且稳健的工艺水平。我们将继续秉持初心，全面高效推进HS-IT101注射液临床开发，早日为肿瘤患者的治疗提供更安全更有效的选择。”



关于HS-IT101注射液


HS-IT101注射液是华赛伯曼自主研发的自体天然加强TIL产品。华赛伯曼具有独创的全自动化工艺生产平台PowerTexp®，是目前有报道的唯一一家实现TIL细胞培养全封闭自动化工艺的企业，凭借着强大的工艺优势，HS-IT101注射液仅需微量肿瘤组织即可满足制备要求，相较于全球首款TIL 药物AMTAGVI 22天生产周期，HS-IT101仅需16天就能扩增到同样数量级，具有全球领先水平，同时临床治疗方案，对比 AMTAGVI，HS-IT101清淋药物剂量、IL-2 使用量都大幅降低，提高了临床试验的安全性。


前期临床试验中多种实体瘤的晚期患者，在接受了HS-IT101注射液一次性回输治疗后，展现了初步的有效性，其中3例患者观察到SD疗效，疾病控制时间最长已超过半年；1例患者观察到PR疗效，且持续缓解中。所有受试者均未发生SAE（严重不良事件），显示出了良好的安全性和耐受性。



关于华赛伯曼


青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物药公司，致力做具有全球创新性和领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物。公司成立以来，通过自主创新研发，搭建了独有的两大TIL细胞药物开发平台，PowerTexp®高效TIL生产工艺平台和TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台，布局有自体天然加强TIL产品HS-IT101和基因改造超级TIL产品HS-IT201、HS-IT301。公司将快速推进TIL细胞药物临床试验及研发进程，早日实现产品上市惠及肿瘤患者。