张新华博士将领导产品质量控制及分析方法开发部门,全面负责公司质量体系及方法学开发工作

近日,华赛伯曼宣布任命张新华(XINHUA ZHANG)博士为公司质量副总裁,领导华赛伯曼产品质量控制及分析方法开发部门,全面负责公司质量体系及方法学开发的工作,这将极大促进公司质量体系及方法学建设,解决TIL效价分析等行业难题。



张新华博士有超过20年的CGT行业研究及产业化经验,曾任职多家CGT生物技术公司,参与了7款CAR-T及TIL等细胞药物开发,具有丰富的研发、质量及注册经验。张新华博士于复旦大学获得细胞免疫学及基因治疗方向理学博士学位,2004年前往美国宾夕法尼亚大学进行相关博士后研究,后进入费城儿童医院进行基因和细胞治疗产品的GMP运营管理、质量控制方法学开发及验证等工作。2015年到2020年在药明康德费城ATU基地任职Testing Operation首席科学家,深度参与了第一款上市TIL产品生产过程、工艺研究及质量体系的研发和建立。张博士宝贵的行业经验将极大加速华赛伯曼TIL产品的上市进程。


华赛伯曼董事长高青表示,“华赛伯曼第一款TIL产品正在开展一期临床,第二款基因改造TIL产品全球首创的分子已经获得专利授权,非常高兴能在此时迎来张新华博士的加入,张博士是CGT行业的资深科学家,有着丰富的履历,具备深厚的造诣,过去20年CGT领域的经验对华赛伯曼非常宝贵,相信一定能够带领团队强有力地推动两条TIL管线快速进展,并为第二款基因改造产品明年的中美双报保驾护航。”


张新华博士表示:“我从2004年开始就投身于细胞基因治疗的研究和开发,在美国我亲历了最近20年细胞基因治疗药物的发展,有幸见证并参与了细胞基因疗法在肿瘤治疗中的成功案例,我坚信细胞基因行业未来的发展前景光明。非常荣幸能够加入华赛伯曼,把我的经验带到公司,依托于公司自主研发全球独创的基因改造技术平台和全球领先的TIL工艺平台,助力华赛伯曼将具有领先性的TIL细胞药物带给患者。”


华赛伯曼CEO兼CTO赵毅博士表示:“张新华博士的加入,极大增强了华赛伯曼的技术实力,在工艺、质量、注册多维度上,张博士的经验都会加快产品的开发进程。目前华赛伯曼处于发展的关键时期,我们热烈欢迎张博士加入华赛伯曼大家庭,未来将共同推动企业发展。”



【关于华赛伯曼】

青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物药公司,致力做具有全球创新性和领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物。公司成立以来,通过自主创新研发,搭建了独有的两大TIL细胞药物开发平台,PowerTexp®高效TIL生产工艺平台和TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台,布局有自体天然加强TIL产品HS-IT101和基因改造超级TIL产品HS-IT201。公司将快速推进TIL细胞药物临床试验及研发进程,早日实现产品上市惠及肿瘤患者。