9月7日,华赛伯曼聘任张丹院士为公司首席临床顾问。
张丹院士是国际权威临床专家,拥有卓越的制药行业经验,主导多项全球临床试验。张院士未来将指导公司TIL细胞药物更加科学有效地开展临床试验,加速TIL产品上市进程。
在聘任仪式上,张丹院士表示,华赛伯曼是一个充满创新和活力的团队,TIL是全球GCT创新的赛道,从注册、临床角度非常具有挑战性。华赛伯曼第一代产品HS-IT101已经完成IND材料提交,未来如何开展临床试验,对企业发展至关重要,要以全球视野,集合好全球资源,才能最终在TIL赛道胜出,实现企业从Biotech向Biopharma的成功转变。
公司CEO赵毅博士表示,张丹院士在临床试验、政策法规的把握方面均有极深的造诣,在国内属首屈一指,对国内ICH标准和指南制订起到了极为重要的推动作用,期待华赛伯曼在张院士的指导下一步一步走向成功。
公司董事长高青表示,很荣幸能邀请到像张院士这样卓越、敬业的科学家助力华赛,张院士给华赛TIL细胞药物临床开发带来更多的创新和可能性。未来,我们将坚定信念,全力以赴,加速推动公司TIL产品临床开发及上市进程。
自成立以来,华赛伯曼始终致力于开发具有全球创新性和领先性的细胞疗法,针对实体肿瘤大量未被满足的临床需求,创新自主研发TIL细胞药物,从根本上解决TIL细胞药物在临床应用中的难点与痛点。日前,公司首款TIL疗法HS-IT101的IND申请获得CDE受理,TIL细胞药物迈入注册、临床新阶段,未来,公司将以此契机,在张丹院士的指导和带领下,加速推进临床试验进展,为全球患者提供更多、更好的治疗选择。
张丹院士是俄罗斯工程院外籍院士,昆翎医药联合创始人兼首席战略官,谱新生物联席董事长,中国医药创新促进会理事。
张丹院士曾任中国医药创新促进会药物研发专业委员会主任委员,现任创新研发服务专业委员会副主任委员。曾任美中生物医药科技协会(CBA)会长、美中药物专业协会(SAPA)执行董事以及百华协会(BayHelix)董事。担任国家“十一五”“十二五”和“十三五”重大新药创制计划责任专家,并参与国家药品监督管理局药审中心(CDE)技术评审和药员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长,国家药品监督管理局(NMPA)ICH工作组专家。