2023年7月10日，美国TIL细胞药物开发领先企业IOVANCE官网宣布了FDA对其IOV-LUN-202试验设计的积极反馈，用于加速批准TIL治疗抗PD-1治疗后的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。更新数据显示，2期临床中23例接受治疗的患者6人获得客观缓解（26.1%），其中1人肿瘤完全消退。

在与FDA举行的3期临床前B类会议中，FDA反馈IOV-LUN-202的试验设计可获得LN-145 TIL的加速批准，用于治疗无EGFR、ROS或ALK突变（若有其他可针对的突变，需经过至少一线FDA批准的靶向治疗），化疗和抗PD-1治疗疾病进展的NSCLC患者。截止2023年7月6日，23例接受治疗的患者ORR为26.1%（1个完全缓解和5个部分缓解），疾病控制率为82.6%。研究尚未达到中位反应持续时间（DOR）。DOR范围从1.4+月到9.7+月。不良反应主要与清淋化疗和IL-2使用相关。

IOVANCE IOV-LUN-202计划入组120例患者，预计将于2024年下半年完成。同时，IOVANCE准备在今年与FDA讨论LN-145一线治疗晚期NSCLC患者的随机确证临床试验。

IOVANCE TIL治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可证申请（BLA）的优先审查目前进展顺利。PDUFA日期是2023年11月25日。

相关阅读：

快讯｜FDA受理IOVANCE TIL药物BLA申请