4月22日,由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟主办,联盟早期临床/BE研究专业委员会、青岛大学附属医院承办的《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE 研究专委会学术研讨会》在青岛成功举办。华赛伯曼CMO宋钦辉博士受邀出席会议并作主题为《TIL 治疗晚期实体肿瘤的进展》的学术报告。

本次学术会议旨在加快创新药物临床试验进程,探讨解决目前创新药临床试验的限速因素和瓶颈,加强临床试验各合作方的合作与交流,为临床试验研究各相关方搭建无缝连接、一站式的交流和服务长期机制。会议重点围绕AI赋能创新药研发、细胞与基因治疗、实体瘤治疗及药物开发、生物类似药、溶瘤病毒类药物、单抗早期临床研究等话题,特邀来自国内外高校、科研院所、医药研发企业、临床前研发单位、临床试验机构等多位权威专家与产业先锋进行分享交流。

会上,宋钦辉博士从TIL治疗技术发展、TIL药物产业发展、TIL治疗临床疗效等方面作主题报告。他在报告中讲到,TIL细胞药物在宫颈癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体肿瘤中取得了很好的治疗效果,已经成为最有希望攻克实体肿瘤的技术方向之一。华赛伯曼从临床未被满足的需求出发,以全球视野,创新研发针对实体肿瘤的TIL细胞药物,第一代产品针对临床的难点痛点进行优化,同时快速推进第二代产品superTIL的研发,从根本解决TIL细胞药物临床的难点。目前公司第一代产品加强TIL已处于IIT临床试验阶段,将于今年申请IND临床批件。
宋钦辉博士表示,非常荣幸与国内资深专家共同探讨交流药物研发和临床试验的最新进展和研究成果,希望未来借助专委会平台,加强与各临床研究中心的沟通、交流与合作,加速推动公司TIL药物临床试验进展,以期实现药物早日获批上市。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟成立于2014年3月,是由一批国内知名三级甲等医院、医学院校、药物研究院所、制药企业、CRO与SMO公司、医疗保险机构和软件企业及行业优秀个人发起并成立,经北京市社会团体登记管理机关核准登记的非营利性社会团体法人。
联盟以建立中国药物临床试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的,探索解决临床研究各环节管理、伦理审查、技术应用等问题;依托“互联网+”思维方式和大数据新技术应用,保证临床试验质量,提高临床研究效率,缩短企业新药临床试验周期,强化药物临床试验监查,最大限度的保护受试者权益、安全和健康;致力于建设临床试验多方共赢模式,制定并推广切实可行的临床研究行业执业指南和标准,营造、优化创新药物、创新技术临床研究环境,推动临床研究规范化发展,促进医药行业进步。