当地时间11月12日，为期5天的2022癌症免疫治疗学会（SITC）第37届年会结束。
SITC年会是世界上最大的专注于癌症免疫治疗的国际盛会，为与会者提供多学科的教育和互动平台，共同推动科学进步，发现突破性进展，力求改善所有癌症患者的预后。会上，全球最早开发TIL细胞治疗产品的生物技术企业Iovance Biotherapeutics正式公布了Lifileucel单药治疗免疫检查点抑制剂和靶向药治疗后进展的晚期黑色素瘤的合并连续队列分析数据（C-144-01），进一步印证TIL为实体肿瘤患者带来的巨大临床收益。
该研究为一项多中心的2期临床试验，一共纳入189名晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤患者，这些患者在接受Lifileucel治疗前最多的有接受过9种治疗方式后疾病进展。所有入组患者采集肿瘤组织后，经过筛选，被分为4个队列。先前，Iovance曾简要公布过队列4的研究成果，而在本次大会上，他们详细公示了包括队列2和队列4在内的临床数据，其中：
▶ 队列2的66人中有5人完全缓解（CR），18人部分缓解（PR），24人疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）为34.8%；
▶ 队列4的87人中有4人实现CR，21人PR，47人SD，ORR为28.7%，且其中位响应持续时间（DOR）达10.4个月！
最终，两个队列数据统计得出，Lifileucel的ORR为31.4%，并且79.3%（111/140）的患者肿瘤负担减轻！
另外，研究数据显示，Lifileucel输注后出现响应的中位时间为1.5个月，且随着时间的推移，响应加深：
▶ 最初评估为PR的7名患者（14.6%）后来确认为CR；
▶ 4名患者（8.3%）在输注后>1年的时间里转为CR，其中有2名患者（4.2%）是在2年后转为CR的；
▶ 10名患者（20.8%）的最佳响应从SD改善为PR。
▶ 41.7%的患者响应时间超过24个月。
▶ 中位总生存期（OS）为13.9个月，12个月OS率为54.0%（95%CI：45.6%，61.6%）。
此项研究的临床数据表明，Lifileucel是安全的，并且一次应用可产生持久疗效，这就为应用免疫检查点抑制剂后进展的黑色素瘤患者提供了一个可行的治疗方案，再一次印证了TIL疗法的安全和有效性！由此，今年8月，Iovance开始向FDA滚动提交Lifileucel的生物制品许可申请(BLA)，预计年底完成上市申请。如果顺利获批，Lifileucel将成为首款TIL疗法产品，这将是人类在攻克实体肿瘤上迈进的一大步……
